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前言
中华人民共和国国家标准
中药药品生产厂工程技术规范
Technical code for traditional Chinese medicine production plant engineering
GB 51069-2014
主编部门:中国医药工程设计协会
批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部
施行日期:2015年8月1日
中华人民共和国住房和城乡建设部公告
第664号
住房城乡建设部关于发布国家标准《中药药品生产厂工程技术规范》的公告
现批准《中药药品生产厂工程技术规范》为国家标准,编号为GB 51069-2014,自2015年8月1日起实施。其中,第3.2.4、3.4.3(1、2)、3.4.4(1、4)、3.4.6(1)、4.3.4(2)、5.2.4(7、8)、5.2.7、5.3.5、5.5.2、6.3.2、6.3.3、6.3.4、6.3.6(1)、7.3.5、10.2.2条(款)为强制性条文,必须严格执行。
本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。
中华人民共和国住房和城乡建设部
2014年12月2日
前 言
本规范是根据住房城乡建设部《关于印发<2010年工程建设标准规范制订、修订计划>的通知》(建标[2010]43号)的要求,由中国医药集团重庆医药设计院会同有关单位共同编制而成的。
本规范在编制过程中,编制组经广泛调查研究,认真总结实践经验,参考有关国内外标准,并广泛征求意见,最后经审查定稿。
本规范共分12章,主要技术内容有:总则,术语,工艺与设备,建筑、结构和装修,通风、除尘、净化空调系统,给排水,电气,热能动力,弱电、仪表与自动化控制,安全与消防,施工,验收与确认。
本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。
本规范由住房城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释,由中国医药工程设计协会负责日常管理,由中国医药集团重庆医药设计院负责具体技术内容的解释。在本规范的执行过程中,希望各单位结合工程实践,认真总结经验,如有需要修改和补充之处,请将意见和建议寄交中国医药集团重庆医药设计院(地址:重庆市渝中区大坪正街8号,邮政编码:400042),以便今后修订时参考。
本规范主编单位、参编单位、主要起草人和主要审查人:
主编单位:中国医药集团重庆医药设计院
参编单位:奥星制药设备(石家庄)有限公司
中石化上海工程有限公司
中国医药集团联合工程有限公司
云南白药集团股份有限公司
江中药业股份有限公司
山东东阿阿胶股份有限公司
漳州片仔癀药业股份有限公司
华润三九医药股份有限公司
主要起草人:吴霞 卢浩荣 谭建国 林衍良 余健 何华平 陈泽嘉 何小华 陈学明 蒋彬 伍莉萍 张勇 夏崇福 程宁 马义岭 赵肖兵 陈芩晔 刘元 叶萍 刘艳艳 蔡文昌 张万鸿 袁炳辉 贾晓艳 夏逢 刘旭海 胡永水 陈纪鹏 潘红炬
主要审查人:缪晡 张长银 巍学君 郑光华 李旭华 许小球 梁军 粘立军 卢晓江 吴华欣 景莉敏
制订说明
《中药药品生产厂工程技术规范》GB 51069-2014,经住房城乡建设部2014年12月2日以第664号公告批准发布。
为便于广大设计、施工、科研、学校等单位有关人员在使用本规范时能正确理解和执行条文规定,编制组按章、节、条顺序编制了本规范的条文说明,对条文规定的目的、依据以及执行中需要注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由作了解释。但是,本条文说明不具备与规范正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握规范规定的参考。
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- 3 工艺与设备
- 3.1 工艺系统设计
- 3.2 工艺设备
- 3.3 生产环境
- 3.4 工艺布局
- 3.5 工艺管道
- 3.6 工艺辅助系统
- 4 建筑、结构和装修
- 4.1 一般规定
- 4.2 结构
- 4.3 室内装修
- 5 通风、除尘、净化空调系统
- 5.1 一般规定
- 5.2 通风、除尘
- 5.3 洁净区净化空调系统
- 5.4 气流流型与送风量
- 5.5 风管和附件
- 6 给排水
- 6.1 一般规定
- 6.2 给水
- 6.3 排水
- 7 电气
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- 8.2 柴油发电机房
- 8.3 室内热力管道
- 9 弱电、仪表与自动化控制
- 9.1 电话系统和计算机网络系统
- 9.2 视频监控系统
- 9.3 可燃气体和有毒气体检测报警系统
- 9.4 净化空调系统监测与控制
- 9.5 无菌环境监测系统(EMS)
- 9.6 生产过程自动控制系统
- 10 安全与消防
- 10.1 安全
- 10.2 消防
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- 11.1 施工组织
- 11.2 建筑工程
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- 12.1 验收
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